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参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动是谁的职责?
参考答案
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考题
药品批发企业主要负责人的质量职责是( )。A.建立企业的完整的质量体系B.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针D.建立企业的质量体系,并保证企业质量管理人员行使职权E.保证所建立的企业质量管理人员行使职权
考题
由于审核目的和审核人员的立场不同,质量体系审核可分为( )。A:内部质量体系审核和外部质量体系审核
B:初级质量体系审核和高级质量体系审核
C:强制性质量体系审核和自由质量体系审核
D:以上答案都正确
考题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
考题
多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
考题
单选题内部审计机构应当对内部审计质量实施有效控制,建立指 导、监督、分级复核和内部审计质量评估制度,并接受()A
内部审计质量检查B
内部审计质量外部评估C
内部审计质量考核D
外部审计
考题
单选题在非合同环境下根据企业自身的需要也就是以企业为对象、以提高企业内部质量管理工作水平为目标的质量体系是()A
内部质量管理体系B
外部质量保证体系C
内部质量保证体系D
外部质量管理体系
考题
单选题质量体系审核可分为()。A
内部质量体系审核和外部质量体系审核B
初级质量体系审核和高级质量体系审核C
强制质量体系审核和自由质量体系审核D
以上答案都正确
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