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简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义?


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考题 为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

考题 监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》

考题 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定医疗器械生产质量管理规范。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械新产品审批规定》

考题 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的( )。A.仪器、设备B.器具C.材料或者其他物品D.包括所需要的软件E.所有诊断试剂

考题 为了加强对 () 的监督管理,保证医疗器械的 () 、 有效,保障人体健康和生命安全,制定《医疗器械监督管理条例》。

考题 为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。

考题 为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。

考题 《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。

考题 制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

考题 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的 A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂

考题 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的A.仪器、设备、器具 B.校准物、材料或者其他物品 C.所有诊断试剂 D.所需要的计算机软件

考题 简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围?

考题 《医疗器械监督管理条例》规定,具有高风险的植入性医疗器械可以委托生产。

考题 为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

考题 简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的?

考题 根据《医疗器械监督管理条例》规定,以下不属于第三类医疗器械的表述有()。

考题 《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的()。A、仪器、设备B、器具、材料C、其他物品D、需要的软件

考题 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据()和相关法规规定,制定()。A、《医疗器械临床试验规定》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械生产质量管理规范》

考题 国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为()类。A、1类B、2类C、3类

考题 制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法

考题 《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心

考题 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的按照()规定进行处罚。A、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条B、《医疗器械生产监督管理办法》第六十三条C、《医疗器械监督管理条例》第六十六条D、《医疗器械监督管理条例》第六十三条

考题 关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题,以下描述正确的是:()。A、对药品监督管理,《药品管理法》有规定的,适用《药品管理法》;《药品管理法》没有规定或者规定不明确的,适用《特别规定》B、对医疗器械监督管理,《特别规定》有规定的,适用《特别规定》;《特别规定》没有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》C、对医疗器械监督管理,《医疗器械监督管理条例》有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械监督管理条例》没有规定的,适用《特别规定》D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理

考题 问答题简述《医疗器械监督管理条例》中所称医疗器械的含义?

考题 问答题简述《医疗器械监督管理条例》的立法目的?

考题 判断题《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监督管理法规体系的核心A 对B 错

考题 问答题简述《医疗器械监督管理条例》的适用范围?