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药品委托生产中委托方的职责有哪些?
参考答案
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考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A.应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B.委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C.委托生产药品的双方应当签订书面合同
D.在委托生产的药品包装、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()A委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
考题
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()企业名称和注册地址、()企业名称和生产地址。A、受托方,委托方B、受托方,受托方C、委托方,受托方D、委托方,委托方
考题
单选题对药品生产企业之间未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的,应当( )A
按无证生产药品处罚受托方B
按生产假药处罚委托方和受托方C
按生产假药处罚委托方或受托方D
按生产劣药处罚委托方和受托方
考题
单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是( )。A
委托方应当取得委托生产药品的批准文号B
委托方负责委托生产药品的质量C
委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行D
委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书
考题
单选题由省级药品监督管理部门发放,有效期不得超过3年的是()A
药品委托生产的委托方B
药品委托生产的受托方C
药品委托生产批件D
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