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负责委托生产药品的质量的是()

A药品委托生产的委托方

B药品委托生产的受托方

C药品委托生产批件

D年检情况


参考答案

参考解析
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考题 下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。A、委托方可以将部分工序进行委托加工B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

考题 以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C、委托生产药品的双方应当签订书面合同D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX” 感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()。A、委托方应当取得委托生产药品的批准文号B、委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D、委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 以下关于药品委托生产,说法错误的是()。A、省级药品监督管理部门负责药品委托生产的审批和监督管理工作B、生物制品及化学原料药均可以申请委托生产C、《药品委托生产批件》有效期不得超过3年D、委托方应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致

考题 负责委托生产药品的质量的是()。A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.药品委托生产批件D. 年检情况

考题 药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

考题 药品委托生产时,受托方必须是 ( )A.持有《药品生产质量管理证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 以下关于委托生产的说法正确的是A.委托方可以是科研教学单位B.受托方应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和GMP证书C.受托方负责委托生产药品的质量和销售D.委托方应对生产条件、水平和质量管理现状进行考察E.受托方应保留受托生产的文件和记录

考题 委托方负责委托生产药品的( )A.技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督委托生产药品

考题 关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

考题 负责委托生产药品的质量和销售A.国家食品药品监督管理局B.省级(食品)药品监督管理局C.药品委托生产的委托方D.药品委托生产的受托方E.省级医药行业管理部门

考题 药品委托生产时,受托方必须是A:持有《药品生产质量管理证书》的企业 B:合法的药品生产企业 C:通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业 D:持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业 E:生产能力高于委托方的药品生产企业

考题 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。A、委托方B、受托方C、委托方和受托方D、未明确规定

考题 下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A、批准并监督委托生产B、批准并监督委托检验C、确保完成生产工艺验证D、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

考题 负责委托生产药品的质量的是()A、药品委托生产的委托方B、药品委托生产的受托方C、药品委托生产批件D、年检情况

考题 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A、质量受权人B、委托方C、质量负责人D、受托方

考题 下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有()A、《药品生产许可证》登记事项的变更B、委托生产C、委托检验D、生产负责人变更

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的()的药品生产企业。A、《药品生产许可证》B、药品批准文号C、《药品生产质量管理规范》认证证书D、《药品经营质量管理规范》认证证书

考题 药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业,受托方是已取得GMP认证证书的企业,受托方负责委托生产药品的质量和销售。

考题 单选题2000年10月某省A药业有限公司因拓展医药市场,将旗下的“XXXX”感冒药委托给河北石家庄开发区B药厂生产,双方的合作实现了双赢。关于委托方的A药业有限公司及受托方的要求,说法不正确的是()A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责对委托生产的全过程进行指导和监督,受托方负责委托生产药品的批准放行C 受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求D 委托方应当对受托方的生产条件、技术水平和质量管理情况进行详细考查

考题 多选题下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有()A《药品生产许可证》登记事项的变更B委托生产C委托检验D生产负责人变更

考题 单选题委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。A 质量受权人B 委托方C 质量负责人D 受托方

考题 多选题下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()A批准并监督委托生产B批准并监督委托检验C确保完成生产工艺验证D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

考题 多选题以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()A应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求C委托生产药品的双方应当签订书面合同D在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称

考题 多选题下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()A委托方可以将部分工序进行委托加工B《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品C委托方应当取得委托生产药品的批准文号D受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

考题 单选题下列关于药品委托生产中委托方的要求,叙述错误的是(  )。A 委托方应当取得委托生产药品的批准文号B 委托方负责委托生产药品的质量C 委托生产期间,委托方应当对委托生产的全过程进行指导和监督,负责委托生产药品的批准放行D 委托方不需要持有《药品生产质量管理规范》认证证书

考题 单选题负责委托生产药品的质量的是()A 药品委托生产的委托方B 药品委托生产的受托方C 药品委托生产批件D 年检情况