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知情同意书签署人包括哪些人员?
参考答案
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
关于知情同意书的内容说法错误的是( )。
A、受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料,受试者看不懂可以不写入知情同意书C、应包括研究者基本信息及研究机构资质D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处,以及给受试者可能带来的不适和风险E、对受试者的保护措施
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
住院病历内容包括住院病案首页、()、()、手术同意书、麻醉同意书、输血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、病危(重)通知书、()、辅助检查报告单、体温单、医学影像检查资料、病理资料等。
考题
外请专家手术需要在电子病历系统中提交哪些资料?()A、与患者签署《外院专家会诊知情同意书》B、与患者签署《手术知情同意书》C、临床医生填写《外院医师手术登记审批表》,经医务部审核送往手术室。D、会诊前,与患者家属签署《外院专家会诊知情同意书》。
考题
单选题筛选受试者和签署知情同意书,正确的是( )。A
先筛选受试者再签署知情同意书B
先签署知情同意书再筛选受试者C
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D
体检合格者签署知情同意书E
体检不合格者签署知情同意书
考题
多选题《电子病历基本数据集第9部分:知情告知信息(WS445.9-2014)》包括()子集。A手术同意书子集B麻醉知情同意书子集C输血治疗同意书子集D特殊检查及特殊治疗同意书子集E病危(重)通知书子集
考题
单选题在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A
书面修改知情同意书B
报伦理委员会批准C
再次征得受试者同意D
已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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