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在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()

  • A、书面修改知情同意书
  • B、报伦理委员会批准
  • C、再次征得受试者同意
  • D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

参考答案

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考题 受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意

考题 以下知情同意概念理解正确的是( )。 A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利

考题 在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

考题 PICC穿刺时,患者应签署()。 A、手术同意书B、置管知情同意书C、麻醉知情同意书D、应急预案知情同意书E、没有严格要求

考题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。()

考题 在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()

考题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()

考题 筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书

考题 为保障受试者权益,药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书C.药事管理委员会同意书D.合作协议书E.伦理委员会同意书

考题 筛选受试者和签署知情同意书,正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书

考题 伦理委员会应从保障受试者权益与安全的角度重点审议:()A、研究方案B、知情同意书C、研究方案和知情同意书D、试验者资格

考题 如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。

考题 案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括()A、伦理委员会的审核B、签署受试者知情同意书C、为受试者提供丰厚的报酬D、让受试者自己选择哪一个试验组E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场

考题 保障受试者权益的主要措施是()A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书

考题 医疗机构只对()做产前筛查。A、已签署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇B、没有署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇C、拒绝签署知情同意书的孕妇D、所有孕妇

考题 关于签署知情同意书,下列哪项不正确()A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者,必须自愿方可参加试验

考题 为避免受试者不断改变意见,所以应在知情同意过程执行后,立即签署知情同意书,并开始试验。

考题 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书

考题 判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时,必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后,再次取得受试者同意。A 对B 错

考题 单选题筛选受试者和签署知情同意书,正确的是(  )。A 先筛选受试者再签署知情同意书B 先签署知情同意书再筛选受试者C 筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D 体检合格者签署知情同意书E 体检不合格者签署知情同意书

考题 单选题医疗机构只对()做产前筛查。A 已签署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇B 没有署知情同意书,同意参加产前筛查的孕妇C 拒绝签署知情同意书的孕妇D 所有孕妇

考题 单选题在试验中,修改知情同意书时,下列哪项是错误的?()A 书面修改知情同意书B 报伦理委员会批准C 再次征得受试者同意D 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

考题 判断题受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。A 对B 错

考题 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,再征得受试者同意。A 对B 错

考题 判断题在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()A 对B 错

考题 判断题伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书A 对B 错

考题 判断题如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书作出书面修改,送伦理委员会批准后,再征得受试者同意。()A 对B 错