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单选题
在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）
A

书面修改知情同意书

B

报伦理委员会批准

C

再次征得受试者同意

D

已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

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考题 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合试验主持者完成试验，中途不能退出B.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验C.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任D.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权
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考题 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是A.受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程B.试验中一旦发生对受试者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任C.知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解试验的进程，随时可以退出试验D.受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出
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考题 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的?（）A.书面修改知情同意书B.报伦理委员会批准C.再次征得受试者同意D.已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 下列哪项不包括在试验方案内?（）A.试验目的B.试验设计C.病例数D.知情同意书
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考题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，再征得受试者同意。()
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考题 在临床试验完成之前，受试者必须签署知情同意书。()
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。()
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考题 在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。 A.申办者B.CROC.伦理委员会D.机构办公室
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考题 筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
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考题 试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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考题 在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）A、书面修改知情同意书B、报伦理委员会批准C、再次征得受试者同意D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
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考题 如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。
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考题 下列哪项不是知情同意书必需的内容？（）A、试验目的B、试验可能的受益和可能发生的危险C、研究者的专业资格和经验D、说明可能被分配到不同组别
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考题 PICC穿刺时，患者应签署（）。A、手术同意书B、置管知情同意书C、麻醉知情同意书D、应急预案知情同意书E、没有严格要求
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考题 保障受试者权益的主要措施是（）A、知情同意书的签订B、伦理委员会严格审议试验方案C、伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响D、伦理委员会与知情同意书
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考题 监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。
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考题 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
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考题 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
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考题 下列哪项不包括在试验方案内（）A、试验目的B、试验设计C、病例数D、知情同意书
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考题 监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。
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考题 单选题有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册
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考题 判断题如发现涉及试验药物的重要新资料时，必须将知情同意书作书面修改送伦理委员会批准后，再次取得受试者同意。A 对B 错
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考题 问答题试验方案和知情同意书修改有什么要求？
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书。A 对B 错
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考题 判断题监查员在试验中访视试验承担单位和研究者，以求所有受试者在试验完成前取得了知情同意书。A 对B 错
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