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召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告


参考答案

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考题 药品生产企业的调查评估报告内容有()。A、召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息B、实施召回的原因C、调查评估结果D、召回分级E、召回数量和范围

考题 药品生产企业未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的( )。查看材料

考题 一级召回报告药品召回进展情况A、每日报告药品召回进展情况B、每2日报告药品召回进展情况C、每3日报告药品召回进展情况D、每5日报告药品召回进展情况

考题 ()向最高管理者报告两化融合管理体系的运行情况和改进建议。 A.技术部主管B.管理者代表C.最高管理者D.副总经理

考题 建设工程施工合同分析后,应向各层次管理者( )。A.提交分析报告 B.提交合同执行方案 C.报告分析结果 D.作“合同交底”

考题 药品生产企业的调查评估报告内容有A.召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息 B.实施召回的原因 C.调查评估结果 D.召回分级

考题 药品调查评估报告的内容有A.召回药品的具体情况 B.实施召回的原因 C.调查评估结果 D.召回分级

考题 药品监督管理部门作出责令召回决定,责令召回通知书包括A.召回药品的具体情况 B.实施召回的原因 C.调查评估结果 D.召回要求

考题 关于组织的角色、职责和权限,下列描述正确的是()。A、最高管理者应对确保环镜管理体系符合GB/T24001-2016标准的要求分配职责和权限B、最高管理者应确保组织内部分配并沟通相关角色的职责和权限C、最高管理者应公示和分解各层次职能和权限D、最高管理者应对“向最高管理者报告环境管理体系的绩效,包括环境绩效”分配职责和权限

考题 依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()A、医疗器械名称、型号规格、批次B、召回的原因C、调查评估结果D、召回要求,如范围,时限等

考题 最高管理者应按照策划的时间间隔评价和报告能源管理的结果

考题 任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员()A、最高管理者B、HACCP小组长C、HACCP小组D、技术质量部门

考题 不是管理者代表的职责和权限的是()。A、确保管理体系的建立和保持B、向最高管理者报告管理的绩效C、促进”以客户为中心”的意识形成D、代表最高管理者行使其他权利

考题 为对出具的数据和报告负责,应由实验室最高管理者对检验检测报告签字批准,以示负责。

考题 食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果

考题 依据ISO14001:2015标准,关于“领导作用”,以下说法正确的是()A、最高管理者应亲自制定环境方针和目标B、最高管理者批准环境手册C、最高管理者应支持其他管理人员在其职责范围内发挥其领导作用D、最高管理者应指定管理者代表

考题 最高管理者应指定有权启动召回的人员。

考题 以下关于ISMS内部审核报告的描述不正确的是?()A、内审报告是作为内审小组提交给管理者代表或最高管理者的工作成果B、内审报告中必须包含对不符合性项的改进建议C、内审报告在提交给管理者代表或者最高管理者之前应该受审方管理者沟通协商,核实报告内容。D、内审报告中必须包括对纠正预防措施实施情况的跟踪

考题 在互动接待中如遇到技术通报或召回项目服务顾问应向客户表明哪些备件属于什么范围。()A、召回B、三包C、索赔D、免费

考题 多选题药品生产企业的调查评估报告内容有(  )。A召回药品的具体情况,包括名称、批次等基本信息B实施召回的原因C调查评估结果D召回分级

考题 单选题()任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员。A 最高管理者B HACCP小组长C HACCP小组D 技术质量部门

考题 单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A 三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B 药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C 省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D 药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况

考题 判断题召回的原因、范围和结果应向最高管理者报告。A 对B 错

考题 判断题最高管理者应指定有权启动召回的人员。A 对B 错

考题 单选题建设工程施工合同分析后,应向各层次管理者()。A 提交分析报告B 提交合同执行方案C 报告分析结果D 作“合同交底”

考题 判断题最高管理者应按照策划的时间间隔评价和报告能源管理的结果A 对B 错

考题 多选题在主动召回中,药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制订召回计划,下列属于召回计划内容的是( )A药品生产销售情况及拟召回的数量B实施召回的原因C召回措施的具体内容,包括实施的组织、范围、时限要求等D召回信息的公布途径与范围