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依据ISO 13485:2016标准,组织保存记录的期限应()
- A、按相关法规要求规定
- B、从组织放行产品的日期不少于2年
- C、至少相当于组织所规定的医疗器械的寿命期
- D、A+B+C
参考答案
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考题
依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图
考题
依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D、A+B+C
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A
顾客有交付货款的能力B
合同产品是否符合注册产品标准C
组织有能力满足规定的要求D
成交价格有利可图
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A
管理评审记录B
教育、培训、技术和经验的适当记录C
顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D
A+B+C
考题
判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A
对B
错
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