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依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。
参考答案
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考题
依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图
考题
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。
考题
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。审核员在某厂产品维修部,发现有部分仪器仪表没有周期校准标识,全质办主任说:“他们的仪表不是用作检验的,没有样准必要”。
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A
顾客有交付货款的能力B
合同产品是否符合注册产品标准C
组织有能力满足规定的要求D
成交价格有利可图
考题
判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A
对B
错
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