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判断题
ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析:
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考题
依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A、顾客有交付货款的能力B、合同产品是否符合注册产品标准C、组织有能力满足规定的要求D、成交价格有利可图
考题
以下事实有无违反ISO13485:2016标准的要求,如有请写出不符合的标准条款,并说明理由,如无不符合也应说明理由。某批产品的出厂检验中,有个别产品的安全项目检验不符合注册产品标准的要求,经过总工批准,产品已交付顾客。
考题
依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D、A+B+C
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。A
顾客有交付货款的能力B
合同产品是否符合注册产品标准C
组织有能力满足规定的要求D
成交价格有利可图
考题
单选题依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A
管理评审记录B
教育、培训、技术和经验的适当记录C
顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D
A+B+C
考题
判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A
对B
错
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