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问答题
病例报告表的记录要求和原则是什么？
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考题
以下说法错误的有（）A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
考题
多选题以下说法正确的有（）A复制病例报告表副本时，不能对原始记录作任何改动。B各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上，在正常范围的数据也应记录。C除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实，由研究者作必要的说明。
考题
多选题以下说法错误的有（）A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时，应首先改变原始记录，并说明理由，且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。
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