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简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?


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考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 方案主要疗效指标的修改应谨慎行事、充分论证,并在揭盲前完成,不允许揭盲后对主要疗效指标进行任何修改。() 此题为判断题(对,错)。

考题 揭盲过程:CRF数据双份输入---盲态审核---数据锁定----第一次揭盲(分A组和B组)----统计分析---第二次揭盲(A\B组各为何药)---撰写总结报告。() 此题为判断题(对,错)。

考题 随机对照双盲临床试验中第1次揭盲和第2次揭盲的时机分别是A、入组结束和数据锁定B、数据锁定和统计结束C、统计结束和总结会结束D、数据锁定和总结会结束E、总结会结束和资料盖章

考题 紧急情况下,装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。A对B错

考题 简述在紧急情况下疏散旅客的方法。

考题 在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。

考题 什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?

考题 下面说法正确的有()A、在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。

考题 简述揭盲的规定?

考题 揭盲的分类不包括()A、紧急揭盲B、第一次揭盲C、第二次揭盲D、第三次揭盲

考题 在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。

考题 设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有()。

考题 在设盲临床试验方案中,下列哪项规定不必要?()A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定

考题 在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()

考题 简述紧急情况下放救生艇步骤。

考题 紧急情况下,装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。

考题 判断题在急情况下,允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错

考题 判断题紧急情况下,装卸接口的盲法兰或者等效装置可带压卸除。A 对B 错

考题 单选题揭盲的分类不包括()A 紧急揭盲B 第一次揭盲C 第二次揭盲D 第三次揭盲

考题 判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。A 对B 错

考题 填空题设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序,并配有()。

考题 问答题简述紧急情况下个别病例的揭盲规定?

考题 判断题在设盲的试验中,如遇紧急情况,允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。()A 对B 错

考题 问答题简述揭盲的规定?

考题 问答题什么叫二级设盲?什么叫二级揭盲?

考题 多选题下面说法正确的有()A在设盲的试验中,如遇紧急情况,应立即通知申办者,申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗,但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。