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在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。

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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
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考题 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要?（）A.随机编码的建立规定B.随机编码的保存规定C.随机编码破盲的规定D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。()
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考题 在设盲的试验中应在方案中表明破盲的条件和执行破盲的人员。()
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考题 在试验期间,可随时了解与其有关的信息资料的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
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考题 接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是 A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件，不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等
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考题 双盲临床试验通常指对（）盲。A、研究者B、申办者C、受试者D、统计师
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考题 下面说法正确的有（）A、在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B、试验用药品不得在市场上销售。C、试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D、试验用药品必须注明临床试验专用。
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考题 在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。
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考题 在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。
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考题 研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）
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考题 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A、随机编码的建立规定B、随机编码的保存规定C、随机编码破盲的规定D、紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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考题 申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）
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考题 必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
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考题 在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）
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考题 判断题在急情况下，允许对个别受试者紧急破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告表上述明理由。A 对B 错
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考题 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。A 对B 错
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考题 填空题必须使受试者了解，参加试验及在实验中的个人资料均属（）。必要时，药品监督管理部门、伦理委员会或申办者，按规定可以查阅参加试验的受试者资料。
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。并同时报告药政管理部门、申办者和伦理委员会，且在报告上签名、注明日期。A 对B 错
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验必须通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。（）A 对B 错
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考题 判断题申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗。（）A 对B 错
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考题 判断题研究者提前终止或暂停一项临床试验时，必须事先通知受试者、药政管理部门、申办者和伦理委员会，并述明理由。A 对B 错
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考题 多选题双盲临床试验通常指对（）盲。A研究者B申办者C受试者D统计师
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考题 判断题在设盲的试验中，如遇紧急情况，允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。（）A 对B 错
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考题 多选题下面说法正确的有（）A在设盲的试验中，如遇紧急情况，应立即通知申办者，申办者在场时允许对个别受试者破盲而了解其所接受的治疗，但必须在病例报告上述明理由。B试验用药品不得在市场上销售。C试验用药品如确实有效可在市场上少量销售。D试验用药品必须注明临床试验专用。
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考题 单选题在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A 随机编码的建立规定B 随机编码的保存规定C 随机编码破盲的规定D 紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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