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病例报告表


参考答案

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考题 医生发现食源性疾病病例需要填写食源性疾病病例个案信息表,并当天通知医院防保科人员在()天内通过食源性疾病监测专网报告。

考题 研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。()

考题 如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

考题 病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

考题 入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()

考题 各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。()

考题 复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()

考题 病例报告表中的数据来自哪里?

考题 监查员应在每次访视时,确认所有核查的病例报告表填写正确,并与原始资料一致。

考题 除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。

考题 研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。()

考题 以下说法错误的有()A、研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C、在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D、在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。

考题 监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致。

考题 核实入选受试者的退出与失访应在病例报告表中予以说明。

考题 研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。

考题 以下说法正确的有()A、复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。B、各种实验室数据均应记录或将原始报告粘贴在病例报告表上,在正常范围的数据也应记录。C、除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上。D、对显著偏离或临床可接受范围以外的数据须加以核实,由研究者作必要的说明。

考题 病例报告表是临床试验报告的记录方式。

考题 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。

考题 病例报告表(Case Report Form,CRF)

考题 判断题入选受试者的退出及失访,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错

考题 判断题研究者应保证将数据准确、完整、合法、及时地载入病例报告表。A 对B 错

考题 填空题监查员有权确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与()一致。

考题 判断题复制病例报告表副本时,不能对原始记录作任何改动。()A 对B 错

考题 填空题研究者应保证将数据()、准确、()、()、合法地载入病例和病例报告表。

考题 判断题病例报告表是临床试验报告的记录方式。A 对B 错

考题 判断题如入选受试者的退出及失访过多,监查员应核实后作出报告,并在病例报告表上予以解释。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的有()A研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。B在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由研究者签字并注明日期。C在病例报告表上作任何更正时,应首先改变原始记录,并说明理由,且由研究者签字并注明日期。D在病例报告表上作任何更正时,不得改变原始记录,只能采用附加叙述并说明理由,并由更正的研究者签字和注明日期。