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什么是严重不良事件?报告要求是什么?


参考答案

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考题 报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。 A、突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

考题 收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。 A、5B、10C、15D、20

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 对严重不良事件报告表的评价和讨论属于

考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 重点监测品种应报告所有可疑医疗器械不良事件,其他品种报告与医疗器械有关的死亡或严重伤害事件。

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考题 不良事件处臵、报告的要求有哪些?

考题 严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在()小时内报告护理部.,严重不良事件应()上报护理部和医务科。

考题 试验中发生严重不良事件,应及时向伦理委员会报告。

考题 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?

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考题 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

考题 失泄密事件报告的要求是什么?

考题 药品经营企业受到处罚的情形不包括()A、未按照要求提交定期安全性更新报告的B、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的C、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的D、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的

考题 多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

考题 问答题失泄密事件报告的要求是什么?

考题 填空题严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在()小时内报告护理部.,严重不良事件应()上报护理部和医务科。

考题 问答题什么是严重不良事件?报告要求是什么?

考题 问答题医疗安全不良事件中Ⅱ级事件指的是什么?

考题 问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?