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研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()
- A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等
- B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
- C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延
- D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
参考答案
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考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在24-48小时内报告护理部,严重不良事件应立即上报护理部和医务科。()
此题为判断题(对,错)。
考题
承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案
考题
研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A.完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B.收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C.立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D.受试者处置完毕后报告E.处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案。在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对()采取适当的治疗措施,同时报告药物监督管理部门、卫生行政部门、申办者和(),并在报告上签名及注明日期。
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
多选题研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是( )。A
完成严重不良事件后,再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是( )。A
完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B
收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C
立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D
受试者处置完毕后报告E
处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等
考题
问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?
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