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多选题
研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()
A

完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等

B

手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

C

立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延

D

应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告


参考答案

参考解析
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考题 研究者对严重不良事件报告的描述正确的是A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D、受试者处置完毕后报告E、处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.有义务采取必要的措施,保障受试者的安全B.密切注意临床研究用药物不良事件的发生C.在有不良反应发生时,能及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案D.在发生严重不良事件时,在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人E.在发生严重不良事件时,及时向伦理委员会报告

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A.药政管理部门B.申办者C.伦理委员会D.专业学会

考题 发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。()

考题 承担临床研究的单位和临床研究者,应当A.在发生严重不良事件时,及时向代理委员会报告B.在发生严重不良事件时,在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人C.采取必要的措施,保障受试者的安全D.密切注意临床研究用药物不良事件的发生E.发生不良事件时,及时对受试者采取适当的处理措施,并记录在案

考题 对严重不良事件报告表的评价和讨论属于

考题 以下关于医疗不良事件报告制度不正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件应如实报告C、鼓励医务人员自愿报告不良事件,实行护理安全(不良)事件报告奖惩制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报

考题 什么是严重不良事件?报告要求是什么?

考题 发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。

考题 发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?

考题 医疗不良事件报告制度正确的是()A、医务人员有主动报告医疗不良事件的义务B、对于已发生的或潜在的医疗不良事件如实报告C、鼓励医务人员报告不良事件,并对不良事件呈报实行非惩罚制度D、对主动报告且积极整改者,如涉及相关事件,视情节轻重可减轻或免于处罚E、发生医疗不良事件,病人无投诉可不上报

考题 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是()A、完成严重不良事件CRF后,再行报告申办者等B、手收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C、立即报告不良严重事件,不因收集资料而拖延D、应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告

考题 在发生严重不良事件时,申办者不应作下列哪项?()A、与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全B、向药政管理部门报告C、试验结束前,不向其他有关研究者通报D、向伦理委员会报告

考题 严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。

考题 对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。

考题 发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A、药政管理部门B、申办者C、伦理委员会D、专业学会

考题 在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。

考题 判断题发生严重不良事件后,要采取必要措施以保证受试者安全并及时报告药政管理部门,也向涉及相同药品的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A 对B 错

考题 判断题发生的严重不良事件时,申办者应及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告,同时向涉及同一药物的临床试验的其他研究者通报。A 对B 错

考题 单选题发生严重不良事件时,研究者不需立刻报告:()A 药政管理部门B 申办者C 伦理委员会D 专业学会

考题 问答题在临床试验过程中如发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施,同时应向谁报告?

考题 判断题严重不良事件发生后为避免各个研究者之间的相互影响,研究者间不必相互通报。A 对B 错

考题 判断题对严重不良事件的处理是研究者的职责,申办者不能参与。A 对B 错

考题 单选题研究者对严重不良事件报告的描述正确的是(  )。A 完成严重不良事件CBF后,再行报告申办者等B 收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等C 立即报告严重不良事件,不能因收集资料而拖延D 受试者处置完毕后报告E 处置受试者、收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等

考题 问答题发生严重不良事件时,研究者应收集严重不良事件信息后,再行报告申办者等。此话正确吗?