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临床试验研究者应符合什么条件？

参考答案

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考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
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考题 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()
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考题 临床试验多中心试验计划和实施要考虑的是A．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议B．各中心同期进行临床试验C．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求D．建立标准化的评价方法E．加强监查员的职能
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考题 负责临床试验的研究者应具备什么条件？
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考题 负责临床试验的研究者应具备的条件是什么？
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考题 以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A、承担该项临床试验的专业特长B、承担该项临床试验的资格C、承担该项临床试验的设备条件D、承担该项临床试验生物统计分析的能力
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考题 研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
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考题 多中心试验在什么时间应组织召开研究者会议？（）A、临床试验开始时B、进行的中期C、总结阶段D、以上都不对
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考题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗？
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考题 （）选择临床试验的机构和研究者，认可其资格及条件以保证试验的完成。
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考题 临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。（）
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考题 研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
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考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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考题 研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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考题 下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要C、三级甲等医院D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
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考题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 问答题临床试验研究者应符合什么条件？
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考题 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A 对B 错
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考题 问答题负责临床试验的研究者应具备什么条件？
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考题 判断题临床试验所在单位的设施条件应符合临床试验工作的要求。（）A 对B 错
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考题 问答题研究者进行临床试验的医疗机构须具备什么条件？
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考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）A 对B 错
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考题 判断题研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。A 对B 错
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考题 问答题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
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考题 单选题以下哪一项不是研究者具备的条件？（）A 承担该项临床试验的专业特长B 承担该项临床试验的资格C 承担该项临床试验的设备条件D 承担该项临床试验生物统计分析的能力
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考题 填空题研究者应保存临床试验资料到上市后（）
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