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临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）

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考题 观察人体对新药的耐受及药代动力学，为制定给药方案提供依据A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 临床试验方案应包括的内容A．临床试验的题目和专题理由B．试验目的和目标C．进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址D．受试者的人选标准和排除标准E．拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等
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考题 观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、药品上市后监察
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考题 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
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考题 临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。()
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考题 临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
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考题 临床试验中需对认为不准确的观察结果和发现加以核实，以保证数据的可靠性及临床试验中各项结论的准确性。()
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考题 必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是A．B．C．D．E．
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考题 观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、临床前试验E、生物等效性试验
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考题 观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据A．Ⅰ期临床试验B．Ⅱ期临床试验C．Ⅲ期临床试验D．Ⅳ期临床试验E．生物等效性试验
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考题 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是
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考题 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB 目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
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考题 药品检验的任务不包括（ ）。A.鉴别检查 B.含量测定 C.杂质检查 D.限度检查 E.临床试验方案设计
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考题 按临床试验阶段分期，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据的试验是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
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考题 观察人体对新药的耐药程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据：（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
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考题 药物代谢动力学的临床应用是（）A、给药方案的调整及进行TDMB、给药方案的设计及观察ADRC、进行TDM和观察ADRD、测定生物利用度及ADRE、测定生物利用度，进行TDM和观察ADR
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考题 一般检查主要利用（）和（）方法进行。检查的内容通常包括：观察病畜禽的全身状态，测定体温，脉搏及呼吸次数，检查被毛及皮肤，检查眼结膜及体表淋巴结等。
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考题 临床试验方案应包括临床试验的题目和立题的理由。（）
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考题 第一次产前随访的内容包括：（）A、询问病史B、细致观察C、一般体检D、实验室检查E、必要时做心理量表测定
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考题 临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 单选题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是（）A Ⅰ期临床试验B Ⅱ期临床试验C Ⅲ期临床试验D Ⅳ期临床试验
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考题 判断题临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随访步骤可根据试验情况而定，在临床试验方案中可不包括该项内容。A 对B 错
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考题 单选题药物代谢动力学的临床应用是（）A 给药方案的调整及进行TDMB 给药方案的设计及观察ADRC 进行TDM和观察ADRD 测定生物利用度及ADRE 测定生物利用度，进行TDM和观察ADR
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考题 问答题临床试验方案是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据。临床试验方案中应包括哪些主要内容？
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考题 多选题以下说法正确的是（）A临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较，进行稽查。C多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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考题 判断题临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。（）A 对B 错
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