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临床确需超说明书用药时，对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险，签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。
参考答案
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考题
受试者进入临床试验前A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)D.研究者应口头知情同意E.受试者应口头知情同意
考题
在发现胎儿异常的情况下，经治医师必须将继续妊娠和终止妊娠可能出现的结果以及进一步处理意见，以书面形式明确告知孕妇，由孕妇夫妻双方自行选择处理方案，并签署知情同意书。此题为判断题(对，错)。
考题
临床确需超说明书用药时,对病人要实行告知并签署知情同意书。医师应充分告知病人用药方案、治疗步骤、预后情况及可能出现的风险,签署知情同意书后方可进入审批程序经批准后使用。()
此题为判断题(对，错)。
考题
临床治疗用药时,因特殊情况需照说明书用药,必须同时具备以下条件()
A、在影响病人生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品和疗法。B、用药目的必须仅仅是为了病人的利益，而不是试验研究。C、有确凿循证医学证据。D、病人知情同意，并签署知情同意书。
考题
以下对知情同意概念理解正确的是?()
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
考题
以下知情同意概念理解正确的是( )。
A、将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者B、受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意C、将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意D、受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利E、受试者签署了知情同意书，就一定有知情的权利
考题
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A、先筛选受试者再签署知情同意书B、先签署知情同意书再筛选受试者C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D、体检合格者签署知情同意书E、体检不合格者签署知情同意书
考题
以下是两位年轻医生在一起讨论关于知情同意的观点，正确的是：A.只有手术需要签署《知情同意书》。B.签署《知情同意书》的目的是为了免除我们医生因为发生并发症的所有责任，保护好我们自己。C.通过知情同意，我们不仅要告知病情、医疗措施、医疗风险，还必须全面告知替代医疗方案和大概个人承担的费用，而且对此我们今后在医疗纠纷诉讼中会有举证责任。D.通过知情同意，我们不仅要告知病情、医疗措施、医疗风险，还必须全面告知替代医疗方案和大概个人承担的费用，但是这些内容并不由我们今后在医疗纠纷诉讼中承担举证责任。E.《知情同意书》让患者签上“要求切除”，可以减轻我们医生的法律责任。
考题
筛选受试者和签署知情同意书，正确的是A.先筛选受试者再签署知情同意书B.先签署知情同意书再筛选受试者C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D.体检合格者签署知情同意书E.体检不合格者签署知情同意书
考题
参保患者住院中使用自费项目时应实行“医疗保险自费项目知情同意书”制度（）。A、口头告知，不签字B、告知，并有患者家属知情同意及签字C、告知，有患者及家属知情同意签字，并有主管医师签字D、都不是
考题
外请专家会诊流程是什么？（）A、医生在诊疗过程中，根据患者的病情需要或者患者要求等原因，需要邀请其他医院的医师会诊时，经治科室应当向患者说明会诊、费用等情况，征得患者知情同意后，再邀请外请会诊专家。B、手术患者：术前谈话时，临床医师须使用医院电子病历系统中的模板，与患者家属签署《外院专家会诊知情同意书》和《手术知情同意书》，经医务部盖章后送手术室。C、手术患者：应安排外请专家与患者或患者家属在术前有见面、交流、谈话，术后再次与患者家属见面、谈话，必要时把手术标本展示给家属；要求会诊后留用充分时间与家属沟通，告知家属目前病情、下ー步治疗方案及预后。D、以上都是
考题
重大手术（包括急诊情況下）审批程序（）A、主管医师根据病人病情确定手术方案，提请科室讨论。B、经科室讨论后同意实施该项手术方案。C、主刀或一助医生向病人和/成家属详细交代治疗方案、替代方案、手术治疗的必要性及手术风险等情况，征求病人和/或家属同意并签署手术知情同意书。D、主管医师填写《手术审批报告》，科主任签署意见，报医务部审批（非上班时间报总值班审批）。E、经医务部（总值班）审批同意后，主管医师安排手术，科主任授权具有相应手术权限的医师为主刀医师。
考题
外请专家手术需要在电子病历系统中提交哪些资料？（）A、与患者签署《外院专家会诊知情同意书》B、与患者签署《手术知情同意书》C、临床医生填写《外院医师手术登记审批表》，经医务部审核送往手术室。D、会诊前，与患者家属签署《外院专家会诊知情同意书》。
考题
关于签署知情同意书，下列哪项不正确（）A、受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字B、受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字C、儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。D、无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
考题
单选题筛选受试者和签署知情同意书，正确的是（ ）。A
先筛选受试者再签署知情同意书B
先签署知情同意书再筛选受试者C
筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行D
体检合格者签署知情同意书E
体检不合格者签署知情同意书
考题
单选题参保患者住院中使用自费项目时应实行“医疗保险自费项目知情同意书”制度（）A
口头告知，不签字B
告知，并有患者家属知情同意及签字C
告知，有患者及家属知情同意签字，并有主管医师签字D
都不是
考题
单选题输血治疗知情同意书是指输血前，经治医师向患者告知输血的相关情况，并由患者签署是否同意输血的医学文书。输血治疗知情同意书内容包括（）A
患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期B
患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期C
患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名、医师签名并填写日期D
患者姓名、性别、年龄、科别、病案号、诊断、输血指征、拟输血成分、输血前有关检查结果、输血风险及可能产生的不良后果、患者签署意见并签名
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