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多选题
药品注册的类别包括()
A

新药临床前研究

B

新药临床研究

C

新药的生产上市

D

已有国家标准的药品的生产、上市

E

进口药品


参考答案

参考解析
解析: 暂无解析
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考题 一般不需要临床研究的是()。 A、申请化学药品新药注册B、申请已有国家标准的药品注册C、补充申请中,已上市药品增加新适应症D、补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是( )。A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准药品的申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 药品注册申请包括了( )A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.进口药品补充申请E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请

考题 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准药品的申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.仿制药品申请

考题 生产已由国家食品药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请( )。A.药品注册申请B.已有国家标准的药品申请C.新药申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.已有国家标准药品的申请E.药品生产申请

考题 生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请E.仿制药品申请

考题 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是( )A.临床研究申请B.新药申请C.已有国家标准的药品申请D.进口药品申请E.补充申请

考题 《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请 E.药品生产申请

考题 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请,叫做A.再注册申请 B.新药生产申请 C.新药申请 D.仿制药申请 E.进口药品申请

考题 关于药品临床注册中需要进行临床研究的情况,叙述错误的是A、已上市药品增加新的适应证的注册申请,需要进行临床研究 B、申请已有国家标准的药品注册,都不需要进行临床研究 C、已上市药品改变生产工艺的注册申请,需要进行临床研究 D、新药的注册申请,需要进行临床研究 E、进口药品的注册申请,需要进行临床研究

考题 药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请 B.进口药品的注册申请 C.上市药品增加新的适应症的注册申请 D.已上市药品按照已有国家标准注册申请 E.已上市药品改变生产工艺的注册申请

考题 A.新药申请 B.已有国家标准药品的申请 C.进口药品申请 D.补充申请境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

考题 A.新药申请 B.进口药品申请 C.补充申请 D.已有国家标准药品的申请《药品注册管理办法》规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

考题 药品注册的类别包括()A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品

考题 广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究

考题 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指()A、新药申请B、进口药品申请C、补充申请D、仿制药申请E、药品生产申请

考题 新药申请是指()A、生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请B、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请C、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请D、对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程E、新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后,改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

考题 新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A、临床前研究阶段B、新药的临床试验阶段C、新药的生产阶段D、新药上市后研究阶段

考题 单选题广义地说,药物评价应包括()A 临床评价和非临床评价B 临床前研究和上市后药品的质量评价C 新药临床研究和药物上市后再评价D 药物临床评价E 新药的临床前研究

考题 单选题一般不需要临床研究的是()A 申请化学药品新药注册B 申请已有国家标准的药品注册C 补充申请中,已上市药品增加新适应症D 补充申请中,已上市药品生产工艺等有重大变化

考题 多选题药品注册的类别包括()A新药临床前研究B新药临床研究C新药的生产上市D已有国家标准的药品的生产、上市E进口药品

考题 单选题新活性成分的发现与筛选是属于药品研制的()A 临床前研究阶段B 新药的临床试验阶段C 新药的生产阶段D 新药上市后研究阶段