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单选题
《药品医疗器械飞行检查办法》包括五章()
A
25条
B
30条
C
32条
D
35条
参考答案
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解析:
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考题
监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》
考题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构依据医疗器械经营企业检查验收标准对拟办企业进行现场核查,并根据()对申请资料进行审查。
A、医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械临床试验规定》D、《医疗器械分类规则
考题
因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷造成患者损害的,患者请求赔偿的部门不包括。( )A.药品、消毒药剂、医疗器械的生产者B.使用药品、消毒药剂、医疗器械的医疗机构C.药品、消毒药剂、医疗器械的提供机构D.销售药品、消毒药剂、医疗器械的药店
考题
(食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤
考题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是()。A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B、检验发现存在质量安全风险的C、对申报资料真实性有疑问的D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
考题
单选题下列规章中,属于法律的是( )A
《中华人民共和国药品管理法》B
《医疗用毒性药品管理办法》C
《药品医疗器械飞行检查办法》D
《吉林省药品监督管理条例》
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