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多选题
下列说法正确的是（）
A
医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B
配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查
C
每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D
洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E
制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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更多 “多选题下列说法正确的是（）A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查” 相关考题
考题
按《药品不良反应报告和监测管理办法》的 规定予以记录，填表上报;保留病历和有关检验，检查报告单等原始记录至少保留一年备査的是( )。A.医疗机构制剂B.医疗机构制剂配发记录C.医疗机构制剂收回记录D.医疗机构制剂不良反应E.药品不良反应
考题
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。A．洁净室应送入一定比例的新风B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染C．100级洁净室内不得设地漏D．实验动物房应远离制剂室E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
考题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查的期限是（ ）。A．至少4年B．至少2年C．至少3年D．至少1年E．至少5年
考题
医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少( )。A．1年备查B．2年备查C．3年备查D．4年备查E．5年备查
考题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关镎验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A、1年B、2年C、3年C、4年D、5年
考题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.及时收回制剂，并予以销毁D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E.保留病历至少1年备查
考题
根据《医疗机构制剂监督管理办法》(试行)，制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是A．按有关办法的规定予以记录B．按有关办法的规定填表上报C．及时收回制剂，并予以销毁D．保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E．保留病历至少1年备查
考题
制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理A.按有关办法的规定予以记录B.按有关办法的规定填表上报C.保留病历至少1年备查D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少l年备查E.收回制剂，并填写收回记录
考题
制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理A、按有关办法的规定予以记录B、按有关办法的规定填表上报C、保留病历至少1年备查D、保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E、收回制剂，并予以销毁
考题
下列说法不正确的是( )A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为A. 5年B. 4年C. 3年D. 2年E. 1年
考题
下列说法正确的是A．医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
考题
医疗机构制剂记录的要求有( )。A．由操作人、复核人及清场人签字B．需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C．操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E．记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
考题
下列说法不正确的是A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂使用过程中发现的不良反应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检査报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为
A. 1年 B. 2年
C. 3年 D. 4年
E. 5年
考题
下列说法正确的是（）A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
考题
医疗机构制剂记录的要求有（）A、由操作人、复核人及清场人签字B、需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C、操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E、记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
考题
多选题制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）A按有关办法的规定予以记录B按有关办法的规定填表上报C保留病历至少1年备查D保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查E收回制剂，并予以销毁
考题
多选题医疗机构制剂记录的要求有（）A由操作人、复核人及清场人签字B需要更改时，更改人应在更改处签字，并需使被修改部分可以辨认C操作人员应及时填写记录，填写字迹清晰、内容真实、数据完整D每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录E记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改
考题
多选题下列说法正确的是（）A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录，由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
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