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下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）
- A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品
- B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
- C、首次在中国销售的药品
- D、在港澳地区上市销售的药品
- E、国务院规定的其他药品药品
参考答案
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考题
国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验;未经检验或者检验不合格的,不得销售或者进口()。
A、首次在中国境内销售的药品。B、国务院药品监督管理部门规定的生物制品。C、每次进口的化学药品。D、国务院规定的其他药品。
考题
国务院药品监督管理部门对哪些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验;检验不合格的,不得销售或者进口()。
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.首次在中国销售的药品C.国务院规定的其他药品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须按法律规定进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品药品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时,哪几种必须依法进行强制检验( )
A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C.首次在中国销售的药品D.在港澳地区上市销售的药品E.国务院规定的其他药品
考题
对下列药品在销售前或者进口时指定药品检验机构进行检验;检验不合格的不得销售或者进口( )。A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.首次在中国销售的药品C.国务院规定的其他药品D.麻醉药品
考题
根据新修订的《药品管理法》，下列进口药品违法事件，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚的是A.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
B.未取得药品批准证明文件进口药品
C.进口疗效不确切危害人体健康的药品
D.进口不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品
考题
生物制品批签发，是指国家对（），每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
考题
下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）A、国务院药品监督管理部门批准的生物制品B、国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种C、首次在中国销售的药品D、在港澳地区上市销售的药品E、国务院规定的其他药品药品
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是（ ）。A
注销药品注册证书B
不得生产或者进口、销售和使用C
应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施D
允许继续生产或者进口、销售和使用
考题
单选题药品再注册申请，是指（）A
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B
生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C
境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D
是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
考题
单选题关于指定检验，说法错误的是（ ）A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂，在每批产品上市销售前或进口时，都应当通过批签发审核检验
考题
单选题根据《药品管理法实施条例》的规定，“新药”系指（ ）。A
我国未批准过的药品B
我国未生产的药品C
未曾在中国境内上市销售的药品D
我国未进口过的药品E
我国未进口使用过的药品。
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