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生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
- A、疫苗类制品
- B、血液制品
- C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂
- D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
参考答案
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考题
下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口?A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验( )A.首次在中国销售的药品B.疫苗类制品C.血液制品D.用于血源筛查的体外诊断试剂E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批,对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.国家规定的其他生物制品E.注射剂
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、抗生素
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是A.用于血液筛查的体外诊断试剂B.血液制品C.疫苗类制品D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品E.处方药
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
()药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
单选题某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶(利凡诺尔粉),该药品国家批准为原料药,类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症,其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右,又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治,却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品监督检查,说法错误的是()A
药品监督检验具有第三方检验的公正性B
抽验分为评价抽验和监督抽验。由2名以上人员进行,依照国家规定收取费用C
生物制品批签发,指疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核D
当事人可自收到药品检验结果之日起7日内提出复验申请
考题
单选题关于指定检验,说法错误的是( )A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验
考题
单选题国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A
生物制品检验合格证B
生物制品批签发证明C
《进口药品检验报告书》D
《进口药品通关单》
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