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口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件（）。
- A、为速释型口服固体制剂
- B、主药具有低渗透性
- C、制剂中的主药必须在pH1～7.5范围内具有高溶解性
- D、辅料的种类与用量符合FDA的规定
- E、主药具有较宽的治疗窗
参考答案
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考题
下列关于栓剂的概念的正确叙述是A、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂B、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂C、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂D、栓剂系指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂E、栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂
考题
下列关于栓剂的概念叙述正确的是（ ）。A．栓剂系指药物与适宜基质制成口服给药的固体制剂B．栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的固体制剂C．栓剂系指药物与适宜基质制成腔道给药的半固体制剂D．栓剂系指药物与适宜基质制成口服给药的半固体制剂E．栓剂系指药物与适宜基质制成外用给药的半固体制剂
考题
下列关于栓剂的概念正确的叙述是A．栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂B．栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂C．栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂D．栓剂系指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂E．栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂
考题
崩解时限是指A．固体制剂在缓冲溶液中全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度B．固体制剂在溶液中溶解的速度C．固体制剂在规定溶剂中溶化性能D．固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度E．固体制剂在规定的介质中全部崩解溶散或成碎粒并通过筛网所需时间的限度
考题
崩解时限指的是A.固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
B.固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
C.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度
D.固体制剂在规定溶剂中的溶化性能
E.固体制剂在溶液中溶解的速度
考题
崩解时限是指A.固体制剂在规定溶剂中溶化性能B.固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C.固体制剂在溶液中溶解的速度D.固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E.固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
考题
崩解时限是指（）A固体制剂在规定溶剂中溶化性能B固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度C固体制剂在溶液中溶解的速度D固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度E固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度
考题
需作含量均匀度检查的药品有（）A主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂B主药单剂含量在2mg以下的其他制剂C溶解性能差，或体内吸收不良的口服固体制剂D主药含量小于每片重量5%的片剂E主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂
考题
制剂分析具有下列特点（）A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰，复方制剂中各有效成分间可能相互干扰B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求，对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定C含量限度范围一般较宽D含量测定结果一般以标示量的百分数表示E所选用的分析方法一定要准确、灵敏
考题
下列关于栓剂的概念正确叙述的是（）A栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂B栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂C栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的半固体制剂D栓剂系指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂E栓剂系指药物制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂
考题
《中国药典》2000年版规定需做含量均匀度检查的口服固体制剂有（）A、单剂含量在10mg以下的品种B、溶解度小且难溶的品种C、单剂中主药含量较少、辅料较多的品种D、用于急救、毒剧药物、安全范围小的品种E、主药含量略大，但因分散性不好难以混合均匀的品种
考题
多选题《中国药典》2000年版规定需做含量均匀度检查的口服固体制剂有（）A单剂含量在10mg以下的品种B溶解度小且难溶的品种C单剂中主药含量较少、辅料较多的品种D用于急救、毒剧药物、安全范围小的品种E主药含量略大，但因分散性不好难以混合均匀的品种
考题
多选题口服固体制剂申请生物学试验豁免需满足以下哪些条件（）。A为速释型口服固体制剂B主药具有低渗透性C制剂中的主药必须在pH1～7.5范围内具有高溶解性D辅料的种类与用量符合FDA的规定E主药具有较宽的治疗窗
考题
单选题下列关于栓剂的概念哪项正确？（ ）A
指药物制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂B
指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供口服给药的固体制剂C
指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的半固体制剂D
指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道给药的固体制剂E
指药物与适宜基质制成的具有一定形状的供外用的固体制剂
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