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I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的（）
- A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程
- B、受试者原则上应男性和女性兼有
- C、年龄以18～45岁为宜
- D、一般应选择目标适应证患者进行
参考答案
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考题
新药得到批准试生产后进行的扩大临床试验阶段，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性、评价利益与风险关系是药物临床评价的( )。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验c.Ⅲ期临床试验D.IV期临床试验E.药物临床评价
考题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验
考题
关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是A、应选择目标适应证患者作为受试者B、试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）C、一般要求受试者例数为200例以上D、Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等E、女性受试者无须考虑其生理周期的影响
考题
下列有关新药临床药代动力学研究的内容和目的不正确的是
A、了解新药在人体内的吸收、分布和消除的动力学规律和特点B、前体药物需进行该药的代谢途径、药物代谢物结构及其药动学的研究C、群体、特殊人群的药动学及人体内血药浓度和临床药理效应相关性的考察与研究D、药物相互作用的药动学研究E、毒理学研究
考题
下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是A、揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B、一般受试动物采用雄性C、根据数学模型提供药动学参数D、研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E、动物尽量在清醒状态下进行试验
考题
Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是A、目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程B、受试者原则上应男性女性兼有C、年龄以18～45岁为宜D、一般应选择目标适应证患者进行E、应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书
考题
对药物进行临床分析，应包括A．运用适当的分离分析方法，测定药物制剂的生物利用度及动力学数据B．研究药物的作用特性和机制C．研究病人用药的不良反应D．研究药品在医院药房储存的稳定性E．分析药物进入人体内吸收、分布、代谢、消除等动力学过程
考题
药物动力学研究的主要内容是A、药物降解的动力学变化
B、各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
C、药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
D、药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
E、药物体内代谢的动态变化规律
考题
药物动力学研究的主要内容是（ ）。A.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律
B.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律
C.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律
D.药物体内代谢的动态变化规律
E.药物降解的动力学变化
考题
单选题下列有关非临床药代动力学的叙述错误的是（）A
揭示药物在人体外及动物体内的变化规律B
一般受试动物采用雄性C
根据数学模型提供药动学参数D
研究药物的吸收、分布、代谢和排泄的过程和特点E
动物尽量在清醒状态下进行试验
考题
多选题Ⅰ期临床药物动力学试验时，下列正确的是（）A目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程B受试者原则上应男性女性兼有C年龄以18～45岁为宜D一般应选择目标适应证患者进行E应按照CCP原则制定试验方案并经伦理委员会讨论批准，受试者必须自愿参加试验，并签订书面知情同意书
考题
单选题I期临床药物动力学试验时，下列哪条是错误的（）A
目的是探讨药物在人体内的吸收、分布、消除的动态变化过程B
受试者原则上应男性和女性兼有C
年龄以18～45岁为宜D
一般应选择目标适应证患者进行
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