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医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。
参考答案
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考题
保健食品的标签、说明书不得涉及(),内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。A.疾病预防功能B.保健功能C.疾病治疗功能D.服用剂量
考题
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
考题
关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
考题
保健食品的标签、说明书不得涉及(),内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。A、疾病预防功能B、保健功能C、疾病治疗功能D、服用剂量
考题
医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的,至少应当标注()。A、产品名称、型号、规格、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;B、产品名称、型号、生产企业名称、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;C、产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”;D、产品名称、型号、生产企业名称、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、生产日期和使用期限或者失效日期,并在标签中明确“其他内容详见说明书”。
考题
关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
考题
已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的,备案人自行修改说明书和标签的相关内容。
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