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如何确保植入性医疗器械可追溯？
参考答案
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考题
关于医疗器械使用管理错误的是（）A医疗器械使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货査验记录制度B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类、第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有可追溯性C医疗器械使用单位应当按照产品说明书的要求定期检査、检验、校准、保养、维护医疗器械并予以记录，记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年D使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中
考题
关于质量记录的可追溯性描述正确的是（）A、质量记录的可追溯性只需确保可分辨记录与实物的对应关系即可B、质量记录应保证对产品或服务的源头可进行完整的追溯C、质量记录的可追溯性只需确保记录具有唯一可辨别的标识即可 D、质量记录应确保可追溯到与产品相关的一切信息，即使是零部件的搬运、吊装也应当做好详尽的记录
考题
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）.A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械E、植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械
考题
单选题有关医疗器械的使用规定，说法错误的是（ ）A
从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求B
进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后3年C
医疗器械无有效期的，进货查验记录和销售记录应当保存不得少于5年D
植入类医疗器械查验记录和销售记录应当永久保存
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