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下列关于生物利用度与生物等效性试验描述错误的是()

  • A、对于个体变异较大的制剂,受试者应选健康成年男性18~24例
  • B、绝对生物利用度研究应选静脉注射剂为参比制剂
  • C、相对生物利用度研究应首选考虑国内外已上市的相同剂型的制剂或被仿制的原制剂为参比制剂
  • D、一个受试试验制剂和一个参比制剂的研究一般采用双交叉试验设计
  • E、受试制剂必须是中试放大产品,经省或国家药检部门检验合格,体外释放度、稳定性、含量合格及安全性均符合要求

参考答案

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考题 大多数药物穿过生物膜的扩散速度()A、与药物的解离常数无关B、与吸收部位浓度差成正比C、取决于载体的作用D、取决于给药途径E、与药物的脂溶性无关

考题 关于胃肠道吸收下列哪些叙述是错误的()A、一些通过主动转运吸收的物质,饱腹服用吸收量增加B、脂肪性食物能增加难溶性药物的吸收C、当胃排空速率增加时,多数药物吸收加快D、一般情况下,弱碱性药物在胃中吸收增加E、脂溶性、非离子型药物容易透过细胞膜

考题 已知大鼠口服蒿苯酯的Ka=1.905h-1,k=0.182h-1,V=4.25L,F=0.80,如口服剂量为150mg,则AUC为()A、155.14μg/(ml·h)B、14.82μg/(ml·B.C、193.92μg/(ml·h)D、26.66μg/(ml·h)E、155.14μg/(ml·h)

考题 主动转运的特征不包括()A、由低浓度区向高浓度区转运B、不需要载体参加C、消耗能量D、有饱和现象E、具有部位特异性

考题 药物用于人体后,发生结构转化或生物转化的过程是()A、吸收B、分布C、排泄D、代谢E、消除

考题 药物的肝肠循环影响药物在体内的()A、起效快慢B、代谢快慢C、作用持续时间D、解离度E、血浆蛋白结合率

考题 剂型中的药物被吸收进入体循环的速度与程度()A、生物利用度B、生物等效性C、药学等效性D、稳态血药浓度E、治疗药物监测

考题 进行生物利用度实验时,整个采样时间不少于()A、1~2个半衰期B、2~3个半衰期C、3~5个半衰期D、5~8个半衰期E、8~10个半衰期

考题 能避免首过效应的剂型是()A、片剂B、包合物C、栓剂D、胶囊剂E、散剂

考题 下列关于生物药剂学的描述不正确的是()A、研究药物作用机制B、研究药物体内过程C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系D、为临床合理用药提供科学依据E、可以正确评价药剂质量,设计合理的剂型、处方及生产工艺