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关于药品质量检验科(室)职责,下列选项错误的是( )。
A.药品质量检查必须由经过专业训练,熟悉生产过程的药学人员担任
B.药品质检科负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作
C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验,如实反映检品质量
D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外,必须有生物利用度释放速率等监测
E.检验原始记录须完整齐全,按年度装订成册,保存2年
B.药品质检科负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作
C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验,如实反映检品质量
D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外,必须有生物利用度释放速率等监测
E.检验原始记录须完整齐全,按年度装订成册,保存2年
参考答案
参考解析
解析:药品质量检验科(室)职责包括:①药品质量检查必须由经过一定专业训练,熟悉生产过程,责任心强的药学人员担任。②药品质量检验科(室)必须树立质量监督观念,负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作,并密切合作,为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。③自配制剂必须按规定的质量标准进行检验,并做出正确判断,如实反映检品质量,签发制剂合格证必须坚持原则。④质量监测项目除鉴别检查、含量测定、生物试验等外,必须相应地有生物利用度、释放速率等监测。⑤药检科(室)应配备与所生产制剂相适应的检验设备、仪器。⑥建立检验档案,检验记录是对检品检验过程中的操作及数据的原始资料,是分析量、判断结果所作鉴定的依据,应正确地书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。
更多 “关于药品质量检验科(室)职责,下列选项错误的是( )。A.药品质量检查必须由经过专业训练,熟悉生产过程的药学人员担任B.药品质检科负责调查了解药品质量情况,指导群众性药品质量监督工作C.自配制剂须按规定的质量标准进行检验,如实反映检品质量D.质量监测项目除鉴别检查、含量测定等外,必须有生物利用度释放速率等监测E.检验原始记录须完整齐全,按年度装订成册,保存2年” 相关考题
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下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。
A、企业负责人是药品质量的主要负责人,负责企业日常管理B、负责药品验收工作C、负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责D、确保企业按照规范要求经营药品
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对药品质量检验室叙述错误的是A、负责调查了解药品质量情况B、药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任C、指导群众性药品质量监督工作D、推行药品质量全面管理E、非药学技术人员,只要有经验,可以胜任药检室工作
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对药品质量检验科叙述不正确的是
A. 指导群众性药品质量监督工作
B. 药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
C. 推行药品质量全面管理
D. 非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作
E. 负责调查了解药品质量情况
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关于中药饮片的质量要求应符合的标准,下列选项错误的是( )。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中国药典》C.《全国中药炮制规范》D.《地方炮制规范》E.《中药饮片质量标准通则(试行)》。
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关于药检室工作制度,下列选项错误的是( )。A.药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作B.药检室应配备专职的中西药技术人员负责检验C.要建立健全检验操作规程、质量标准,并严格执行D.检品要登记并有正式检验报告E.药检室每年写出2份本院药品质量情况综合报告,于年中和年底报告院领导
考题
对药品质量检验科叙述不正确的是
A指导群众性药品质量监督工作
B药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
C推行药品质量全面管理
D非药学技术人员,只要有经验可以胜任药检室工作
E负责调查了解药品质量情况
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下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
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单选题下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )。A
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当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
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