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《进口药品注册证》的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
参考答案
参考解析
解析：进口药品分两类：1.一类是港澳台进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《医药产品注册证》。该证号的格式为H（Z、S）+8位数字，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。2.一类是从其他国家进口的药品，在中国大陆注册销售，发给的是《进口药品注册证》。它是国家食品药品监督管理总局核发的允许国外生产的药品在中国注册，进口和销售使用的批准文件，《进口药品注册证》分为正本和副本，自发证之日起有效期5年。
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考题
进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。
A、进口药品注册证是港澳台进口的，医药产品注册证是进口药品分包装的B、医药产品注册证是港澳台进口的，进口药品注册证是医药产品分包装的C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的，医药产品注册证是港澳台进口的D、没区别
考题
验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。
A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》C、《进口药品注册证》和批签发证明文件D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》
考题
提出申请进口药品分包装的时间应在A．进口药品注册证有效期满3年以前B．进口药品注册证有效期满2年以前C．医药产品注册证有效期满3年以前D．医药产品注册证有效期满2年以前E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
考题
申请进口药品分包装，应当符合的要求有( )A．申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B．该药品应当是中国境内尚未生产的品种，或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C．同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装，分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D．除片剂、胶囊外，分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E．申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出
考题
国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。A、6B、12C、18D、24
考题
填空题国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、"进口药品注册证"、"医药产品注册证"的有效期为（）年，有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前（）个月申请再注册。
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