需要时，申办者可组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

题目内容（请给出正确答案）

参考答案

考题若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项?（）A.受试者或其合法代表只需口头同意B.受试者或合法代表口头同意后找人代替签字C.见证人参与整个知情同意过程，受试者或合法代表口头同意，由见证人签字D.见证人可代替受试者参加整个知情过程后并签字

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考题监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

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考题监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。()

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考题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

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考题临床试验数据管理的各种步骤均应记录在案，以便对数据质量及试验实施作检查。()

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考题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()

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