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伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。()

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考题 经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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考题 伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的?（）A.书面记录所有会议的议事B.只有作出决议的会议需要记录C.记录保存至临床试验结束后五年D.书面记录所有会议及其决议
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考题 下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?（）A.接到申请后尽早召开会议B.各委员分头审阅发表意见C.召开审阅讨论会议D.签发书面意见
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考题 伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项?（）A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的签名
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考题 临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()
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考题 伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。()
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考题 伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。()
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考题 药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后A、3年B、4年C、5年D、6年E、2年
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考题 伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录A．记录保存三年B．记录保存五年C．记录保存十年D．记录保存至临床试验结束后三年E．记录保存至临床试验结束后五年
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考题 药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：A．3年B．4年C．5年D．6年E．2年
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考题 伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存A．3年B．5年C．10年D．至临床试验结束后3年E．至临床试验结束后5年
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考题 估价中的主要不同意见和外部专业帮助的专业意见记录（　）。 A、应作为估价资料保存 B、不用作为估价资料保存 C、由估价机构决定是否保存 D、依委托人的意见决定是否保存
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考题 估价中的不同意见记录（　）。A.应作为估价资料保存 B.不应作为估价资料保存 C.由估价机构决定是否保存 D.依委托人的意见决定是否保存
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考题 估价中的不同意见记录（　）。A、应作为估价资料保存 B、不应作为估价资料保存 C、由估价机构决定是否保存 D、依委托人的意见决定是否保存
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考题 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A、向伦理委员会递交申请B、已在伦理委员会备案C、试验方案已经伦理委员会口头同意D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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考题 会议决定的事项、过程、参与人及其意见、结论等内容，（）。A、应当完整、详细记录并存档备查B、不得形成文字记录C、只需对会议决定的最终结论进行记录并保存
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考题 伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
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考题 伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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考题 伦理委员会会议的记录应保存至（）A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年
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考题 判断题伦理委员会应将会议记录保存至试验开始后3年。A 对B 错
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考题 填空题伦理委员会所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后（）年。
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考题 单选题药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）A 3年B 4年C 5年D 6年E 2年
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考题 判断题伦理委员会在签发书面意见时只需写明同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准试验的意见，不需其他附件。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）A 对B 错
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考题 判断题伦理委员会签发赞同或不赞同意见的批件应保存。其他的会议及决定不必做书面记录和保存。（）A 对B 错
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考题 填空题伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以（）方式做出决定，参与该临床试验的委员应当（）。因工作需要可邀请非委员会的专家出席会议，但不投票。伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。
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考题 单选题会议决定的事项、过程、参与人及其意见、结论等内容，（）。A 应当完整、详细记录并存档备查B 不得形成文字记录C 只需对会议决定的最终结论进行记录并保存
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