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疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于( )
A.指定检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
B.注册检验
C.复核检验
D.抽查检验
参考答案
参考解析
解析:指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验。疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理部门规定的;其他生物制品,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验。未通过批签发的产品,不得上市销售或进口
更多 “疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验该检验属于( )A.指定检验 B.注册检验 C.复核检验 D.抽查检验” 相关考题
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A、由药品检验机构签发的检验合格证书B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品
考题
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
A.华生疫苗公司B.国务院药品监督管理部门C.甲批签发机构D.口岸所在地药品监督管理部门
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B. 药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C. 药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D. 省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E. 市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供A.药品检验机构签发的检验合格证书
B.药品监管部门审核批准的证明文件
C.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明
D.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业公章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
承担批签发检验或者审核的药品检验机构受理批签发申请后,关于批签发检验或者审核时限的要求错误的是()。A、疫苗类制品应当在30日内完成B、血液制品类制品应当在30日完成C、血源筛查试剂类制品应当在15日内完成D、其他类制品根据该制品检验周期确定具体检验或者审核时限
考题
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C、药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A、应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B、应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
考题
生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
考题
国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,口岸药品检验所应当同时发放()A、生物制品检验合格证B、生物制品批签发证明C、《进口药品检验报告书》D、《进口药品通关单》
考题
疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()。A、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B、省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章C、市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖企业印章D、药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
考题
单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或审核批准证明复印件,并加盖药品检验机构印章D
省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章E
市级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
单选题根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索取的有效证明文件是()A
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章B
药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章C
药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章D
省级药品监督管理部门签发的生物制品审核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
考题
单选题关于指定检验,说法错误的是( )A
国家药品监督管理部门规定的生物制品应当进行指定检验B
首次在中国销售的药品应当进行指定检验C
指定检验不属于上市前强制检验D
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂,在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验
考题
单选题疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时()A
应当提供生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章B
应当提供由药品监管部门依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章C
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章D
应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格和审核批准证明复印件,并加盖企业印章
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