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有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是
A、应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致
B、在现代医药理论指导下研究和使用的药品,该项也要用【功能主治】表述
C、在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品,该项用【功能主治】表述
D、此项内容是说明书中最重要的内容之一,一般包括药品的功能与主治两部分,之间以句号分开
E、不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途
参考答案
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考题
《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏
考题
与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A.成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致B.【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致C.尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的,可在该项下以“尚不明确”来表述D.储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写,对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明E.对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种,应按取消通知中的相关规定,以实际代用的药味来表示
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB
根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】B.【功能主治】或【适应证】C.【不良反应】D.【注意事项】E.【禁忌】
考题
对于处方已列入国家秘密技术项目的品种,以及获得中药一级保护的品种.可不列的是 根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》A.成分B.适应证C.规格D.用法用量E.注意事项
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