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申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()
参考答案
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考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
接受申办者派遣的监察员或稽查员的监察和稽查,确保临床试验的质量的是
A、监督B、监察员C、研究者D、受试者E、申办者
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