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申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()


参考答案

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考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

考题 研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。()

考题 申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

考题 申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。()

考题 临床试验方案应包括的内容A.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址B.受试者的入选标准和排除标准C.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等D.临床试验题和立题理由E.试验目的和目标

考题 中国药物临床试验质量管理规范要点是 A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责C、记录与报告,数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验

考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者临床试验完成后写总结报告的是

考题 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A、研究者B、协调研究者C、申办者D、监查员

考题 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容?

考题 ()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

考题 为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。

考题 ()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A、知情同意B、申办者C、研究者D、试验方案

考题 申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。

考题 临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?

考题 临床试验完成后,研究者必须写出总结报告、签名并注明日期,送交申办者。

考题 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

考题 判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A 对B 错

考题 单选题()是叙述试验的背景、理论基础和目的、试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成条件的临床试验的主要文件。A 知情同意B 申办者C 研究者D 试验方案

考题 填空题()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。

考题 判断题为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。A 对B 错

考题 单选题实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。A 研究者B 协调研究者C 申办者D 监查员

考题 多选题下面说法错误的有()A对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查不是监查员的工作。B申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。C申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。D临床试验中所有观察结果和发现都应加以核实,以保证数据的可靠性,确保临床试验中各项结论是从原始数据而来。

考题 判断题研究者应保证足够数量并符合入选条件的受试者进入临床试验。A 对B 错

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A 对B 错

考题 判断题申办者及研究者均应采用标准操作程序的方式执行临床试验的质量控制和质量保证系统。A 对B 错

考题 判断题申办者及研究者均应采用认真工作的方式来保证临床试验的质量。A 对B 错

考题 判断题申办者决定临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A 对B 错