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对近两年新开办的药品生产企业，省级药品监督管理在组织进行换证检查时，必须经（ ）
参考答案
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考题
在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是()。A.生产药用化工原料的企业B.生产药用空心胶囊的企业C.血液制品生产企业D.近两年来开办的企业E.近两年发生重大质量事故的企业
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
下列说法错误的是A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
考题
在1999年开始的《药品生产企业许可证》换证工作中，暂不换证的是A．血液制品生产企业B．生产药用空心胶囊的企业C．生产药用化工原料的企业D．近两年来开办的企业E．近两年发生重大质量事故的企业
考题
下列哪项内容与《药品批发企业开办资格审查办法》的规定不符（ ）。A．国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定B．省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定C．跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定D．个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业E．申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域
考题
下列说法错误的是( )A．省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内，按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定B．拟办企业筹建后，省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内，按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》C．省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作D．新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起6个月内组织认证E．省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作
考题
开办药品生产企业，须经哪个部门批准并发给《药品生产许可证》（）A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C卫计委D市级药品监督管理部门
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