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在规定时限内未通过质量一致性评价的仿制药，()
A.撤销文号
B.限期整改
C.批准通过
D.不予以再注册
参考答案
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考题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号的情形有( )A．市场上已有供应的品种B．市场上供应不佳的品种C．按照本办法应予撤销批准文号的D．未在规定时间内提出再注册申请的E．其他不符合规定的
考题
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国外进口药品，应当A、撤销批准文号B、按假药处理C、撤销医药产品注册证D、撤销进口药品注册证E、进行再评价
考题
对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：A．撤销该药品的批准文号B．撤销该药品的进口药品注册证书C．撤销批准文号或者进口药品注册证书D．进行该药品的再评价E．进行该药品的审评
考题
关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列说法错误的是A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与原研药品一致
B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用、招标采购、医保报销等方面给予支持
C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用
D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种
考题
对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当A.由药品监督管理部门监督销毁
B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书
C.暂停生产
D.暂停销售
E.经过再评价后再使用
考题
药监部门不予注册，并注销制剂批准文号的情形有A.市场上已有供应的品种
B.按《医疗机构制剂注册管理办法》应予撤销批准文号的
C.未在规定时间提出再注册申请的
D.其他不符合规定的
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