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药品生产企业产品生产管理文件包括
A．生产工艺规程
B．岗位操作法或标准操作规程
C．批生产记录
D．批检验记录
E．产品质量稳定性考察
参考答案
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《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A .批生产记录 B .批检验记录
C .生产工艺规程 D .岗位操作法 E .标准操作规程
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