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国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有
A.新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品
C.抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药
D.治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
参考答案
参考解析
解析：国家食品药品监督管理总局可以试行快速审批的药品有：①新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂；②未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品；③抗艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；④尚无有效治疗手段的疾病的新药。故选ABCD。
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考题
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会
考题
参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心C.国家食品药品监督管理总局评价中心D.国家中药品种保护审评委员会
考题
负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院
考题
负责修订国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()
A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心D.国家药品不良反应监测中心
考题
对药品注册申请进行技术审评的机构是A、国家药典委员会B、国家食品药品监督管理总局信息中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心E、中国食品药品检定研究院
考题
负责组织制定国家药品标准的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
考题
负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是A、国家药典委员会B、国家中药品种保护审评委员会C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、中国食品药品检定研究院
考题
承担全国药品不良反应监测与评价技术工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心
考题
承担生物制品批签发相关工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是A、国家药典委员会B、中国食品药品检定研究院C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心E、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
承担生物制品批签发相关工作的机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
负责修订国家药品标准的机构是A.国家药典委员会B.中国食品药品检定研究院C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心E.国家食品药品监督管理总局信息中心
考题
"国家药品不良反应监测中心"设在A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心
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根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017）7号），药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审，国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审，国家卫生和计划生育委员会审批
考题
负责接收新药生产申请资料的部门是（）A、国家食品药品监督管理总局B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D、省、自治区、直辖市药品监督管理部门E、中国药品生物制品检定所
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》，（）负责药品委托生产的审批和监督管理。A、国家食品药品监督管理总局B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理局C、地级市食品药品监督管理局D、县（区）级食品药品监督管理局
考题
组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理局药品审评中心C
国家食品药品监督管理局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品审评中心C
国家食品药品监督管理总局药品评价中心D
国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
考题
单选题负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作的机构是（）A
国家药典委员会B
国家中药品种保护审评委员会C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品评价中心E
中国食品药品检定研究院
考题
单选题"国家药品不良反应监测中心"设在（）A
中国食品药品检定研究院B
国家食品药品监督管理总局药品评价中心C
国家食品药品监督管理总局药品审评中心D
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E
国家食品药品监督管理总局药品信息中心
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