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《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定，实施GMP工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤
A．按企业管理水平组织实施
B．按企业技术设施和设备水平组织实施
C．按地区组织实施
D．按企业规模组织实施
E．按品种，按剂型组织实施
参考答案
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定，医疗机构和药品经营业必须向取得A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品
考题
省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤B．GMP和GSPC．国家药监部门规定的实施办法D．国家药监部门规定的实施步骤E．国家颁布的各项法规和实施办法
考题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括（ ）。A．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB．对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C．负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D．负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E．承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
考题
实施以品种为单元的药品GMP管理工作中必须做到的“三个结合”是什么？
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