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新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过
A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
E、10年
参考答案
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考题
关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
考题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
考题
关于新药监测期限的说法正确的是()A自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
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