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新药的监测期根据现有的安全性研究资料和境内外研究状况确定,自新药批准生产之日起计算,最长不得超过

A、1年

B、2年

C、3年

D、5年

E、10年


参考答案

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考题 新药自批准生产之日起计算,监测期最长不得超过3年。() 此题为判断题(对,错)。

考题 关于新药监测期限的说法正确的是()。A、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D、自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

考题 国家药品监督管理局决定新药的监测期的依据是A.现有的安全性研究资料、境内外研究状况B.境内外安全性研究状况C.现有的安全性研究资料D.现有的注册资料E.现有的临床前研究的一般资料

考题 新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年

考题 国家药监局决定不同新药监测期的依据是A.临床前研究的一般资料B.现有的注册资料C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况D.境内外安全性研究状况E.现有的安全性研究资料

考题 新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

考题 关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

考题 关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是( )。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺 B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年 C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请 D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

考题 关于新药监测期限的说法正确的是()A自新药批准生产之日起计算,最长不得超过1年B自新药批准生产之日起计算,最长不得超过2年C自新药批准生产之日起计算,最长不得超过3年D自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年