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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
A.试验目的
B.受试者可能遭受的风险及受益
C.临床试验的实施计划
D.试验设计的科学效率
参考答案
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考题
伦理委员会作用不包括()A.对受试者的资料是否采取了保密措施B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适C.研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求D.研究者的资格、经验是否符合试验要求E.保证科研论文顺利发表
考题
医院伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A.研究者的资格经验是否符合试验要求B.研究者能否顺利发表论文及课题结题C.研究方案是否符合科学性及伦理原则的要求D.受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比较是否合适E.对受试者的资料是否采取了保密措施
考题
依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
考题
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
考题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B.保证药物临床试验在科学上具有先进性C.保证临床试验对受试者无风险D.保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A、保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药物临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A、保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B、保证药品临床试验在科学上具有先进性C、保证临床试验对受试者无风险D、保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
伦理委员会审议实验方案的内容包括()A、研究者的资料、经验、是否有充足的时间参加临川试验,人员配备及设备条件等是否符合实验要求B、实验方案是否充分考虑了伦理原则,包括研究目的,受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性C、受试者入选地方法,向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本实验的信息资料是否完整易懂,获取知情同意书的方法是否恰当D、受试者因参加临床试验而受到伤害甚至发生死亡,给予的治疗和/或保险措施E、对实验方案提供的修正意见是否可接受F、定期审查临床试验进行中受试者的风险程度
考题
单选题《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()A
保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B
保证药品临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药品临床试验的过程按计划完成
考题
单选题伦理委员会审议临床试验方案的作用不包括A
研究者的资格、经验是否符合试验要求B
研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求C
受试者可能遭受的风险程度与研究预期收益相比是否合适D
对受试者的资料是否采取了保密措施E
保证科研论文顺利发表
考题
单选题《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么()A
保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全B
保证药物临床试验在科学上具有先进性C
保证临床试验对受试者无风险D
保证药物临床试验的过程按计划完成
考题
单选题下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点()A
试验目的B
受试者可能遭受的风险及受益C
临床试验的实施计划D
试验设计的科学效率
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