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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点（）

  • A、试验目的
  • B、受试者可能遭受的风险及受益
  • C、临床试验的实施计划
  • D、试验设计的科学效率

参考答案

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考题 下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下，负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究
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考题 下列哪一项不属于伦理委员会的职责?（）A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见
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考题 经过下列哪项程序，临床试验方可实施?（）A.向伦理委员会递交申请B.已在伦理委员会备案C.试验方案已经伦理委员会口头同意D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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考题 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?（）A.保护受试者权益B.研究的严谨性C.主题的先进性D.疾病的危害性
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考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点?（）A.研究者的资格和经验B.试验方案及目的是否适当C.试验数据的统计分析方法D.受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?（）A.对受试者因参加临床试验受损时如何治疗的规定B.对受试者因参加临床试验死亡后如何补偿的规定C.对研究者因参加临床试验受损时如何补偿的规定D.对受试者因参加临床试验受损时如何补偿的规定
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考题 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?（）A.试验目的B.受试者可能遭受的风险及受益C.临床试验的实施计划D.试验设计的科学效率
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考题 伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。()
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考题 伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。()
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考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
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考题 试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
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考题 经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（）A、向伦理委员会递交申请B、已在伦理委员会备案C、试验方案已经伦理委员会口头同意D、试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
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考题 下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？（）A、研究者的资格和经验B、试验方案及目的是否适当C、试验数据的统计分析方法D、受试者获取知情同意书的方式是否适当
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考题 伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。
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考题 伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）A、保护受试者权益B、研究的严谨性C、主题的先进性D、疾病的危害性
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考题 伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。
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考题 伦理委员会应审阅病例报告表的设计。
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考题 伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
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考题 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
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考题 单选题伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案？（）A 保护受试者权益B 研究的严谨性C 主题的先进性D 疾病的危害性
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考题 判断题伦理委员会不需要对试验设计的科学效率进行审阅。（）A 对B 错
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考题 判断题伦理委员会审阅试验方案时，不包括对申办者资格的稽查。A 对B 错
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考题 单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（　　）。A 研究者和申办者B 研究者和伦理委员会C 研究者、申办者和伦理委员会D 申办者和伦理委员会E 伦理委员会
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考题 判断题伦理委员会主要从科学的角度审阅试验方案。A 对B 错
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考题 判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A 对B 错
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考题 判断题伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对稽查员资格的稽查。A 对B 错
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考题 问答题伦理委员会审查临床试验方案的要点是什么？
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