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我国药品上市后的评价工作主要体现在
A.药品的淘汰工作
B.新药试生产期临床试验工作
C.ADRs监察工作
D.药品临床评价工作
E.病例的研究
参考答案
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考题
请根据以下内容回答 45~48 题促进合理用药的措施A.定期进行处方和病历分析B.制定国家基本药物C.对治疗窗窄、治疗指数低的药物进行监测D.新药试生产期临床试验工作E.加强药品广告宣传管理第 45 题 加强药品上市后的再评价工作包括( )
考题
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。A、初试验:临床药理学评价B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
药品上市后的再评价,包括哪些方面A.新药试生产期临床实验工作B.不良反应检测工作C.药品临床评价工作D.药品价格确定工作
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