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药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )
A.新药试生产期临床实验工作
B.不良反应检测工作
C.药品淘汰工作
D.药品临床评价工作
E.药品价格确定工作
参考答案
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考题
药物流行病学是临床药学与流行病学两个学科相互申通.延伸发展起来的新的医学研究领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计B.药品上市前临床试验的设计C.上市后药品有效性再评价D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测E.国家基本药物的
考题
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
考题
以下哪些是国家药品不良反应中心的主要职责()A、全国药品不良反应的监测的技术工作及其想过业务组织工作B、全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作C、药品再评价和淘汰药品的技术工作D、审定新版中国药典设计方案E、对药品研制、生产、流通、使用、广告进行监督
考题
关于药品的临床评价,下列说法错误的是A.新药在上市前要经过三期临床试验B.批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验C.前三期的临床试验称为上市前药物临床评价阶段D.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段E.对药师来说,药品临床评价的对象是上市后Ⅳ期临床试验的新药
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A. 承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B. 承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C. 负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D. 对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E. 承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
下列不属于药品评价中心责任范围的是
A承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作
B承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作
C负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作
D对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
E承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作
考题
药物流行病学是临床药物与流行病学两个学科相互渗透、延伸发展起来的新的领域,主要任务不包括A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的监测
E.国家基本药物的遴选
考题
单选题哪些药品应报告该药品发生的所有不良反应的是()A
新药监测期已满的药品B
上市的药品C
新药D
临床实验中的药品E
新药监测期内的药品
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