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关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()

A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致

B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等

C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式


参考答案

参考解析
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考题 违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,有下列哪些行为的,由县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正。() A、擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的B、上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背,或者违反本规定其他要求的C、医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的D、上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的E、简单易用的产品,国家食品药品监督管理局另有规定的除外

考题 按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C.药品的标签分为内标签和外标签D.药品的标签应当以说明书为依据E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

考题 医疗器械最小销售单元应当附有( )。A.名称B.标签C.说明书和标签D.说明书

考题 新版《医疗器械说明书和标签管理规定》自2014年9月1日起施行。 ( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

考题 医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合医疗器械行业管理的要求此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。( )此题为判断题(对,错)。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有的内容是什么?

考题 关于药品标签的说法错误的是A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、由省级药品监督管理局予以核准C、药品的标签应当以说明书为依据D、药品的标签内容不得超出说明书的范围E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

考题 根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 ( )

考题 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定,是为了保证医疗器械使用的?()A、合法性B、合理性C、安全性D、方便性

考题 凡在中国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》要求附有下面哪些内容?() ①说明书②标签③包装标识④价格A、①②③④B、②③④C、③④D、①②③

考题 医疗器械的说明书和标签内容应当()A、科学B、真实C、完整D、准确

考题 为规范医疗器械说明书和标签,保证医疗器械(),制定了《医疗器械说明书和标签管理规定》。A、使用的安全B、生产的安全C、销售的安全D、贮存的安全

考题 凡在中华人民共和国境内()的医疗器械,应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。A、生产、销售B、生产、使用C、销售、使用D、销售、存放

考题 生产无菌器械应执行国家药品监督管理局颁布的()及无菌器械的《生产实施细则》。A、《医疗器械说明书、标签、和包装标识管理规定》B、《医疗器械生产监督管理办法》C、《无菌医疗器具生产管理规范》D、医疗器械标准管理办法》

考题 《医疗器械说明书和标签管理规定》(局令第6号)经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自()起施行。

考题 医疗器械说明书、标签和包装标识的涵义是什么?

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语,附加其他文种。

考题 医疗器械不良事件产生的主要原因是什么()A、产品的固有风险B、医疗器械性能、功能故障或损坏C、在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷

考题 医疗器械()文字内容必须使用中文,可以附加其他文种。A、说明书 、包装标识B、标签 、包装标识C、说明书 、标签D、说明书 、标签 、包装标识

考题 关于医疗器械说明书和标签管理,错误的是()A、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B、说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格,产品技术要求的编号,生产日期和使用期限或者失效日期等C、第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式

考题 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用()。A、英文B、日文C、中文D、俄文

考题 关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

考题 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用英文。

考题 运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A、销售人员介绍B、仓库保管人员C、医疗器械说明书和标签标示D、医疗器械宣传资料

考题 单选题运输、贮存医疗器械,应当符合()的要求A 销售人员介绍B 仓库保管人员C 医疗器械说明书和标签标示D 医疗器械宣传资料